Nombre(s) comercial(es): Encelto^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El revakinagene taroretcel-lwey se usa para tratar la telangiectasia macular idiopática tipo 2 (MacTel) (una enfermedad ocular de la retina). El revakinagene taroretcel-lwey pertenece a una clase de medicamentos llamados terapia génica. Su acción consiste en aportar una proteína que ayuda a proteger las células sensibles a la luz (fotorreceptores) de la retina.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del revakinagene taroretcel-lwey es en implante que un cirujano ocular inserta en el ojo. Se implanta mediante un procedimiento quirúrgico ambulatorio de una sola vez. Si es necesario retirar el implante, se requerirá otro procedimiento quirúrgico.

Durante una semana después del procedimiento para colocar el(los) implante(s):

• evite levantar objetos pesados (más de 9 kg [20 libras]),
• cierre los ojos al ducharse para evitar que entre agua en el(los) ojo(s),
• use gafas o protección ocular durante el día y un protector ocular por la noche.

Su médico también le recetará gotas para los ojos que deberá utilizar durante un mes para prevenir infecciones en el ojo u ojos que hayan recibido el implante o implantes.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir revakinagene taroretcel-lwey,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.

• informe a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas que esté tomando o planee tomar antes de recibir el implante de revakinagene taroretcel-lwey. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene una infección en o alrededor del ojo o los ojos. Probablemente, su médico le dirá que no reciba el implante de revakinagene taroretcel-lwey.

• informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna afección médica.

• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está en período de lactancia.

• debe saber que no debe conducir ni operar maquinaria hasta que se retire el protector ocular y su médico confirme que su visión es adecuada.

• debe saber que, después de colocar el implante, sus ojos podrían tener dificultad para adaptarse a la iluminación oscura o nocturna después de estar en un lugar con luz intensa. Use una linterna u otros dispositivos de iluminación para ayudarle a ver en la oscuridad. Usar gafas de sol puede ayudar a facilitar la transición de entornos con luz brillante a lugares oscuros.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El revakinagene taroretcel-lwey puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas los que aparecen en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES se vuelve grave o si no desaparece:

• dolor, molestias, irritación, enrojecimiento, sequedad ocular
• ver puntos negros (moscas volantes) en su visión
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• luces intermitentes, sensibilidad a la luz
• pérdida de visión o de amplitud visual
• empeoramiento del dolor ocular, enrojecimiento de la parte blanca del ojo, sensación repentina de tener algo en el ojo, secreción ocular

Los implantes de revakinagene taroretcel-lwey pueden provocar cataratas. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El revakinagene taroretcel-lwey puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Si le harán una resonancia magnética (RM) después de su implante, asegúrese de informar al proveedor de atención médica que tiene un implante de revakinagene taroretcel-lwey. Muéstrele la tarjeta con los detalles que recibió tras la operación.

Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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Documento actualizado: 15 Julio 2025.