Nombre(s) comercial(es): Vyxeos^®

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

El complejo lipídico de daunorubicina y citarabina es diferente a otros productos que contienen estos medicamentos y no deben sustituirse entre sí.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El complejo lipídico de daunorubicina y citarabina se usa para tratar ciertos tipos de leucemia mieloide aguda (LMA; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) en adultos y niños de 1 año de edad en adelante. La daunorubicina pertenece a una clase de medicamentos llamados antraciclinas. La citarabina pertenece a una clase de medicamentos llamados antimetabolitos. El complejo lipídico de daunorubicina y citarabina retrasa o detiene el crecimiento de las células de cáncer en el cuerpo.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del complejo lipídico de daunorubicina y citarabina es en forma de polvo que debe mezclarse con líquido para que el médico o enfermero lo inyecte por vía intravenosa (en una vena) en un hospital o centro médico. Por lo general se inyecta durante 90 minutos, una vez al día, en días específicos de su período de tratamiento.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir el complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la daunorrubicina, a la citarabina, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o planea tomar mientras recibe el complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.

• informe a su médico si ha recibido anteriormente radioterapia en el área del pecho o si tiene o ha tenido una enfermedad del corazón, un ataque cardiaco o la enfermedad de Wilson (una enfermedad que ocasiona que el cobre se acumule en el cuerpo); o si tiene una infección, problemas de coagulación sanguínea o anemia (disminución en la cantidad de glóbulos rojos en la sangre).

• debe saber que este medicamento puede ocasionar infertilidad en los hombres; sin embargo, no debe asumir que no puede dejar embarazada a alguien más. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras esté recibiendo el complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina. Debe usar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo en usted o en su pareja durante el tratamiento con el complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina y durante los 6 meses siguientes a la última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe el el complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina. El complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con el complejo lipídico de daunorrubicina y citarabina, y al menos hasta por 2 semana después de la dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El complejo lipídico de daunorubicina y citarabina puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• llagas en la boca y garganta
• estreñimiento
• diarrea
• estreñimiento
• dolor de estómago
• cansancio
• dolor muscular o articular
• dolor de cabeza
• mareos o aturdimiento
• sueños inusuales o problemas para dormir, incluso problemas para conciliar el sueño o permanecer dormido
• problemas de la vista

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• dolor, picazón, enrojecimiento, inflamación, ampollas o llagas en el lugar donde se inyectó el medicamento
• sarpullido
• urticaria
• picazón
• falta de aliento
• dificultad para respirar o tragar
• inflamación de las manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas,
• ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte
• dolor en el pecho
• fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, micción frecuente o dolorosa u otras señales de infección
• cansancio o debilidad excesiva
• sangrado o moretones inusuales
• sangrado de nariz
• heces negras y alquitranadas
• sangre de color rojo en las heces
• vómitos con sangre
• vomitar material que se ve como café molido
• coloración amarillenta en la piel y los ojos
• un aro café oscuro o amarillo alrededor del iris del ojo

El complejo lipídico de daunorubicina y citarabina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para revisar la respuesta del cuerpo al complejo lipídico de daunorubicina y citarabina.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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Documento actualizado: 15 Mayo 2021.