Nombre(s) comercial(es): Unloxcyt^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de cosibelimab-ipdl se usa para tratar determinados tipos de carcinoma escamocelular cutáneo (CECC; cáncer de piel) que se ha extendido a tejidos cercanos o a otras partes del cuerpo y no puede tratarse bien con cirugía o radioterapia. El cosibelimab-ipdlis pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en ayudar al sistema inmunitario a retrasar o detener el crecimiento de células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de cosibelimab-ipdl es en solución (líquido) para que un médico o un enfermero la inyecten por vía intravenosa durante 60 minutos en un hospital o centro médico. Por lo general se inyecta una vez cada 3 semanas. Su médico indicará la duración de su tratamiento, y dependerá de la respuesta de su cuerpo a la medicación y de los efectos secundarios que experimente.

La inyección de cosibelimab-ipdl puede causar reacciones graves o potencialmente mortales a la infusión. Un médico o enfermero lo mantendrá bajo observación mientras recibe la infusión. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguna de los siguientes síntomas durante o después de su infusión: escalofríos o temblor, fiebre, picazón, sarpullido, sensación de desmayo, eritema, náusea, dolor de cuello o de espalda, dificultad para respirar, mareos o sibilancias.

Es posible que su médico deba interrumpir su tratamiento de forma temporal o permanente, o tratarlo con medicamentos adicionales, dependiendo de su respuesta al medicamento y de los efectos secundarios que experimente. Es importante que le diga a su médico cómo se siente durante el tratamiento con la inyección de cosibelimab-ipdl .

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) al iniciar el tratamiento con la inyección de cosibelimab-ipdl y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de cosibelimab-ipdl,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al cosibelimab-ipdl, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de cosibelimab-ipdl. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.

• informe a su médico si ha recibido o planea recibir un trasplante de células madre que utilice células madre de un donante (alogénicas) o si alguna vez se le ha realizado un trasplante de órganos, incluido el trasplante de córnea. Además, informe a su médico si recibe o ha recibido tratamiento con radioterapia en el pecho o si padece o ha padecido diabetes, enfermedad de Crohn (una afección en la que el cuerpo ataca el revestimiento del tracto digestivo y que causa dolor, diarrea, pérdida de peso y fiebre), colitis ulcerativa (una afección que provoca inflamación y lesiones en el recubrimiento del colon [intestino grueso] y recto), lupus (una enfermedad en la que el cuerpo ataca muchos de sus órganos), enfermedad del sistema nervioso como miastenia gravis (un trastorno del sistema nervioso que causa debilidad muscular), o el síndrome de Guillain-Barré (SGB; debilidad, hormigueo y posible parálisis debido a una lesión nerviosa repentina), una enfermedad pulmonar o problemas respiratorios, o una enfermedad tiroidea, hepática o renal.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de cosibelimab-ipdl. Es posible que deba someterse a una prueba de embarazo antes de empezar a recibir este medicamento. Use un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con la inyección de cosibelimab-ipdl y durante 4 meses después de su última dosis. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de cosibelimab-ipdl. La inyección de cosibelimab-ipdl puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando o planea hacerlo. Su médico le indicará que no amamante a su bebé durante su tratamiento con la inyección de cosibelimab-ipdl ni durante 4 meses después de su última dosis.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de cosibelimab-ipdl, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de cosibelimab-ipdl puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor de los músculos o de los huesos
• sensación de cansancio o debilidad
• náuseas
• estreñimiento
• hinchazón de brazos, manos, pies o pantorrillas
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección CÓMO, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• tos, ritmo cardíaco irregular, dolor en el pecho o falta de aire
• diarrea; heces negras, alquitranadas, pegajosas o con sangre o mucosidad; o dolor o sensibilidad abdominal
• ojos o piel amarillentos; náuseas o vómitos intensos; orina oscura; pérdida de apetito; hemorragias o hematomas inusuales; o dolor o molestias en la zona superior derecha del estómago
• erupción cutánea; ampollas o descamación de la piel; picazón; inflamación de los ganglios linfáticos; fiebre o síntomas similares a los de la gripe; o llagas o úlceras dolorosas en la boca o la nariz, la garganta o la zona genital
• disminución de la cantidad de orina; hinchazón en los tobillos; sangre en la orina o pérdida de apetito
• dolores de cabeza que no desaparecen o inusuales; sentirse más hambriento o sediento que lo usual; aumento de la sudoración; cansancio extremo; micción frecuente; o cambios de peso
• visión doble, visión borrosa, sensibilidad ocular a la luz, dolor ocular o cambios en la visión
• sensación de frío, voz en un tono más grave o ronquera, pérdida del cabello, irritabilidad, mareos o desmayos, ritmo cardíaco rápido, pérdida de la memoria o cambios en el deseo sexual.
• confusión, somnolencia, problemas de memoria, cambios de humor o comportamiento, rigidez en el cuello, problemas de equilibrio u hormigueo o entumecimiento de brazos o piernas
• dolor muscular persistente, debilidad o calambres musculares

La inyección de cosibelimab-ipdl puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha desmayado, ha tenido una convulsión, tiene problemas para respirar o no puede despertarse, llame inmediatamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de cosibelimab-ipdl.

Es importante que lleve un registro escrito de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar este registro cada vez que visite a su médico o si lo hospitalizan. También es importante que lleve siempre esta información en caso de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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Documento actualizado: 15 Marzo 2025.