Nombre(s) comercial(es): Margenza^®

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de margetuximab-cmkb puede causar problemas cardíacos graves o que ponen en riesgo la vida. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad cardiaca. Su médico le ordenará pruebas antes y durante su tratamiento para ver si su corazón está funcionando lo suficientemente bien para que reciba de forma segura la inyección de margetuximab-cmkb. Informe a su médico y farmacéutico si está siendo tratado actualmente con medicamentos de antraciclina para cáncer, como daunorrubicina (Cerubidine), doxorrubicina (Doxil), epirrubicina (Ellence) e idarubicina (Idamycin) o dentro de los 4 meses posteriores a la administración de la inyección de margetuximab-cmkb. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: tos; dificultad para respirar; hinchazón de los brazos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas; aumento de peso (más de 5 libras [aproximadamente 2.3 kilogramos] en 24 horas); mareos, pérdida del conocimiento, o ritmo cardíaco rápido, irregular o fuerte.

La inyección de margetuximab-cmkb no debe utilizarse en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Existe un riesgo de que el margetuximab-cmkb cause pérdida del embarazo o cause que el bebé nazca con defectos congénitos (problemas que están presentes durante el nacimiento). informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Deberá realizarse una prueba de embarazo antes de empezar a recibir este medicamento. Debe utilizar un anticonceptivo eficaz durante su tratamiento con margetuximab-cmkb y durante 4 meses después de su última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si resulta embarazada durante el tratamiento con margetuximab-cmkb, o cree que podría estar embarazada, llame inmediatamente a su médico.

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta del cuerpo al margetuximab-cmkb.

Hable con su médico sobre los riesgos de recibir margetuximab-cmkb.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Margetuximab-cmkb se usa junto con quimioterapia para tratar cierto tipo de cáncer de mama (HER-2 positivo) que se ha propagado a otras partes del cuerpo después del tratamiento con al menos otros dos medicamentos de quimioterapia. El margetuximab-cmkb pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en detener el crecimiento de las células del cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de margetuximab-cmkb es una solución que debe ser inyectada en una vena en un hospital por un médico o enfermero . Por lo general, se administra durante 120 minutos para la primera dosis y luego durante 30 minutos una vez cada 3 semanas (21 días) para las siguientes dosis. La duración de su tratamiento dependerá de la condición que tenga y qué tan bien responde su cuerpo al tratamiento.

Margetuximab-cmkb puede ocasionar reacciones graves durante la infusión del medicamento. Un médico o un enfermero le supervisará cuidadosamente mientras se le administre el medicamento. Informe a su médico o enfermero si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante la infusión: fiebre, escalofríos, dolor en las articulaciones, tos, mareos, fatiga, náusea, vómitos, dolor de cabeza, sudoración, palpitaciones, urticaria, sarpullido, picazón o dificultad para respirar. Si experimenta algunos de estos síntomas al salir del consultorio o de las instalaciones médicas, llame inmediatamente al médico o busque tratamiento de emergencia:

Es posible que su médico necesite ralentizar la infusión o interrumpir su tratamiento de forma temporal o permanente. Esto depende de qué tan bien funcione el medicamento en su caso y los efectos secundarios que experimente. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con la inyección de margetuximab-cmkb.

Pida a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de margetuximab-cmkb,

• Informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al margetuximab-cmkb, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de margetuximab-cmkb. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o cualquier otra condición médica.

• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con margetuximab-cmkb y durante 4 meses después de su dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A no ser que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Llame a su médico de inmediato si no puede asistir a una cita para recibir una dosis de la inyección de margetuximab-cmkb.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Margetuximab-cmkb puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• dolor de cabeza
• fatiga
• náusea
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• pérdida de apetito
• dolor de estómago
• pérdida del cabello
• dolor en manos o pies
• dolor de articulaciones o músculos.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que figuran en las secciones ADVERTENCIA IMPORTANTE o CÓMO, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido con ampollas en manos y pies

Margetuximab-cmkb puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre margetuximab-cmkb.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2021.