Nombre(s) comercial(es): Elzonris^®

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

La inyección de tagraxofusp-erzs puede causar una reacción grave y mortal llamada síndrome de fuga capilar (CLS; una afección grave en la que partes de la sangre se fugan de los vasos sanguíneos y pueden causar la muerte). Informe a su médico de inmediato si experimenta un aumento repentino de peso; hinchazón de la cara, los brazos, las piernas, los pies o cualquier otra parte del cuerpo; dificultad para respirar; o mareos. Su médico puede interrumpir o suspender su tratamiento con tagraxofusp-erzs, y puede tratarlo con otros medicamentos. Asegúrese de pesarse todos los días para ver si está aumentando de peso.

Asista a todas las citas con su médico y del laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas antes y durante el tratamiento para determinar si es seguro que reciba tagraxofusp-erzs y para verificar la respuesta de su cuerpo al medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de tagraxofusp-erzs se usa para tratar la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN, un cáncer de la sangre que causa lesiones en la piel y puede propagarse a la médula ósea y al sistema linfático) en adultos y niños mayores de 2 años. El tagraxofusp-erzs pertenece a una clase de medicamentos llamados citotoxina CD123. Funciona al matar las células de cáncer.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; para obtener más información pregunte a su médico o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de tagraxofusp-erzs es como solución (líquido) para diluirse e inyectar de forma intravenosa (en la vena) durante un período de 15 minutos. Por lo general se administra una vez al día, los días 1, 2, 3, 4 y 5 de un ciclo de tratamiento de 21 días. Para el primer ciclo de tratamiento, deberá permanecer en el hospital hasta 24 horas después de su última (quinta) dosis para que los médicos y los enfermeros puedan vigilarlo de cerca para detectar cualquier efecto secundario. Para los siguientes ciclos de tratamiento, probablemente solo deba permanecer en el hospital durante 4 horas después de cada dosis.

Su médico probablemente lo tratará con otros medicamentos aproximadamente una hora antes de cada dosis para ayudar a prevenir ciertos efectos secundarios. Asegúrese de informarle al médico cómo se siente durante su tratamiento con tagraxofusp-erzs. Es posible que su médico deba retrasar o interrumpir el tratamiento si usted experimenta ciertos efectos secundarios.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir tagraxofusp-erzs,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al tagraxofusp-erzs, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene la inyección de tagraxofusp-erzs. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle de cerca para saber si sufre efectos secundarios.

• Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Deberá hacerse una prueba de embarazo 7 días antes de comenzar con el tratamiento. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con tagraxofusp-erzs. Use un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y 7 días después de su dosis final. Si queda embarazada mientras recibe tratamiento con tagraxofusp-erzs, llame a su médico.

• Informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante su tratamiento con tagraxofusp-erzs ni 7 días después de su dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El tagraxofusp-erzs puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• estreñimiento
• diarrea
• cansancio extremo
• dolor de cabeza
• disminución del apetito
• dolor de garganta
• dolor en la espalda, los brazos o las piernas
• tos
• dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido
• sentirse nervioso o confundido
• sangrado de nariz
• pequeñas manchas de color rojo, café o morado en la piel

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• sarpullido, picazón, dificultad para respirar, aftas en la boca o hinchazón
• cansancio extremo, ictericia en la piel o en los ojos, pérdida de apetito, dolor en la parte superior derecha del estómago
• fiebre, escalofríos
• ritmo cardiaco rápido
• sangre en la orina

El tagraxofusp-erzs puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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Documento actualizado: 15 Abril 2019.