Nombre(s) comercial(es): Tzield^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de teplizumab-mzwv se usa para ralentizar la progresión de la diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) en estadio 2 a DMT1 en estadio 3 en adultos y niños a partir de 8 años. La inyección de teplizumab-mzwv pertenece a una clase de medicamento llamado anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en bloquear en parte el ataque del sistema inmunitario a las células productoras de insulina del páncreas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de teplizumab-mzwv es en solución (líquido) que un médico o enfermero debe administrar por vía intravenosa (en la vena). Se administra una vez al día durante 14 días. Cada infusión de teplizumab-mzwv durará unos 30 minutos. Su médico le recetará varios medicamentos que deberá tomar en los días previos a la primera inyección para reducir la posibilidad de que se produzcan efectos adversos.

Su médico le pedirá análisis de laboratorio antes de empezar a usar la inyección de teplizumab-mzwv para determinar si este medicamento es seguro para usted. También se le pedirá que esté al día de las vacunas antes de iniciar el tratamiento con teplizumab-mzwv.

La inyección de teplizumab-mzwv ralentiza la progresión de la DMT1, pero no la cura. Es importante que termine su tratamiento con teplizumab-mzwv, incluso si se siente bien.

Pídale a su farmacéutico o médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir teplizumab-mzwv,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al teplizumab-mzwv, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de teplizumab-mzwv. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.

• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o planea tomar mientras está en tratamiento con el teplizumab-mzwv. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o monitorearlo de cerca para saber si experimenta efectos secundarios.

• informe a su médico si padece o ha padecido alguna vez una infección, si está inmunocomprometido (tiene dificultad o incapacidad para combatir las infecciones) o padece enfermedad hepática.

• informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté recibiendo la inyección de teplizumab-mzwv. Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento con la inyección de teplizumab-mzwv, y durante al menos 30 días después de su última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de teplizumab-mzwv. La inyección de teplizumab-mzwv puede dañar al feto.

• informe a su médico si está amamantando o si planea amamantar. No debe amamantar mientras recibe la inyección de teplizumab-mzwv, y durante al menos 20 días después de su dosis final.

• no deben administrarle ninguna vacuna sin consultarlo con su médico mientras reciba la inyección de teplizumab-xcwv o después de hacerlo.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si no acude a una cita para recibir la inyección de teplizumab-mzwv, llame a su médico tan pronto como le sea posible.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de teplizumab-mzwv puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• sarpullido
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• fiebre, fatiga, dolor muscular y articular, náuseas o dolor de cabeza
• tos nueva o que empeora, dolor en el pecho o dificultad para respirar
• diarrea; heces con sangre o negras, alquitranadas y pegajosas; o dolor o sensibilidad estomacal intensa
• coloración amarillenta de los ojos o de la piel, sangrado o aparición de hematomas con facilidad, disminución del apetito, orina oscura (color té), dolor en la parte superior derecha del estómago, cansancio extremo, náuseas o vómitos
• fiebre u síntomas parecidos a los de la gripe
• glándulas inflamadas
• erupción o picazón, descamación o ampollas en la piel

La inyección de teplizumab-mzwv puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de teplizumab-mzwv.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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Documento actualizado: 15 Diciembre 2022.