Nombre(s) comercial(es): Zihera^®

ADVERTENCIA IMPORTANTE:

No reciba la inyección de zanidatamab-hrli si está embarazada o planea estarlo. Llame a su médico de inmediato si queda embarazada mientras toma zanidatamab. El zanidatamab puede dañar al feto. Es posible que se le solicite una prueba de embarazo negativa antes de empezar a tomar zanidatamab. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con zanidatamab y durante los 4 meses posteriores. Hable con su médico sobre qué método anticonceptivo puede ser mejor para usted.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de zanidatamab-hrli se usa para tratar ciertos tipos de cáncer de las vías biliares que no se pueden operar, que no han respondido a otros tratamientos o que se han diseminado. La inyección de zanidatamab-hrli pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos monoclonales. Su acción consiste en detener el crecimiento del tumor.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de zanitamab-hrli es en polvo para mezclar con un líquido, y debe ser administrado en infusión intravenosa (infusión en la vena) por un médico o enfermero en un centro de salud. Por lo general, se administra cada 2 semanas. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir la inyección de zanitamab-hrli. Puede ser necesario cambiar, retrasar o mantener la dosis en función de cómo tolere el medicamento.

La inyección de zanitamab-hrli puede causar reacciones durante la infusión. Informe a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas durante la infusión de zanitamab-hrli: picazón, rubor, erupción cutánea, fiebre, escalofríos, dolor muscular o articular, taquicardia, dificultad para respirar, tos, molestias en el pecho, mareos o aturdimiento, o ansiedad repentina. Su médico le dará medicamentos adicionales antes de cada dosis de zanitamab-hrli para ayudar a prevenir cualquier reacción mientras recibe el medicamento.

Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir zanitamab-hrli,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al zanitamab-hrli, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes en la inyección de zanitamab-hrli. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes.

• informe a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar.

• informe a su médico si tiene o ha tenido algún problema cardíaco.

• hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de la lactancia materna mientras recibe zanitamab-hrli.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida una infusión programada de zanitamab-hrli, llame a su médico para concertar una cita y recibirla de inmediato. Luego, reinicie el programa de infusión de modo que el zanitiamab-hrli se administre cada 2 semanas.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de zanitiamab-hrli puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

• dolor abdominal
• náuseas
• vómitos
• fatiga
• disminución del apetito

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• diarrea
• dificultad respiratoria nueva o que empeora, sensación de cansancio mayor de lo habitual, hinchazón de tobillos o pies, pérdida de conciencia, ritmo cardíaco irregular, aumento repentino de peso, mareos o aturdimiento

La inyección de zanitiamab-hrli puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.

Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, Food and Drug Administration) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de zanitamab-hrli.

Es importante que lleve un registro escrito de todos los medicamentos con y sin receta (de venta libre) que esté tomando, así como de cualquier producto como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar este registro cada vez que visite a su médico o si lo hospitalizarán. También es importante que lleve siempre esta información en caso de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales SA., afirma que la información proporcionada a continuación fue formulada con razonable estándar de asistencia, y en conformidad con el campo profesional. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no provee representaciones o garantías, expresas o implicadas, incluyendo, pero no limitado a, cualquiera garantía de comercialización y/o apropiado para una función particular, con respecto a tal información y niega específicamente tales garantías. Se avisa a los usuarios que las decisiones con respecto a terapia de drogas son decisiones médicas complejas requiriendo decisiones independientes e informadas de un profesional de salud y que la información se da para propósitos de información solamente. La entera monografía de una droga debe ser revisada considerando un comprensivo entendimiento de las acciones, usos, y efectos secundarios de la droga. La Sociedad Americana de Farmacéuticos Institucionales, SA. no endosa o recomienda el uso de ninguna medicina. La información no es un sustituto de asistencia médica.

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Documento actualizado: 15 Enero 2025.