Nombre(s) comercial(es): Folotyn^®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El pralatrexato inyectable se usa para tratar el linfoma de células T periféricas (PTCL, por sus siglas en inglés) (una forma de cáncer que comienza en determinados tipos de células del sistema inmunitario) cuando este no ha mejorado o ha reaparecido después del tratamiento con otros medicamentos. No se ha demostrado que el pralatrexato inyectable ayude a vivir más tiempo a las personas que tienen linfoma. El pralatrexato inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores metabólicos análogos del folato. Actúa destruyendo las células cancerosas.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del pralatrexato inyectable es una solución (líquido) que un médico o una enfermera deben inyectar por vía intravenosa (en la vena) en un hospital o una clínica. Suele aplicarse durante un período de 3 a 5 minutos una vez a la semana durante 6 semanas como parte de un ciclo de 7 semanas. Es probable que su tratamiento continúe hasta que su afección empeore o hasta que usted desarrolle efectos secundarios graves.

Es posible que su médico deba ajustar la dosis, dejar pasar una dosis o interrumpir su tratamiento si usted presenta determinados efectos secundarios. No olvide informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con pralatrexato inyectable.

Deberá tomar ácido fólico y vitamina B₁₂ durante su tratamiento con pralatrexato inyectable para ayudar a prevenir determinados efectos secundarios. Es probable que su médico le indique que tome ácido fólico por vía oral todos los días, que lo empiece a tomar 10 días antes de comenzar su tratamiento y que continúe tomándolo durante 30 días después de su dosis final de pralatrexato inyectable. También es probable que su médico le informe que deberá recibir una inyección de vitamina B₁₂ no más de 10 semanas antes de su primera dosis de pralatrexato inyectable y cada 8 a 10 semanas durante el resto del tratamiento.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir pralatrexato inyectable,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al pralatrexato inyectable, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del pralatrexato inyectable. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.

• dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); probenecida (Probalan) y trimetoprima/sulfametoxazol (Bactrim). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo estrechamente por si presentara efectos secundarios.

• dígale a su médico si tiene o ha tenido una enfermedad del riñón o del hígado.

• dígale a su médico si está embarazada, podría estarlo o planea quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras esté en tratamiento con pralatrexato inyectable. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante el tratamiento. Si queda embarazada mientras recibe pralatrexato inyectable, llame a su médico de inmediato. El pralatrexato inyectable puede causarle daños al feto.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El pralatrexato inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• disminución del apetito
• cansancio
• debilidad
• sarpullido
• comezón
• sudores nocturnos
• dolor de estómago, dolor en la espalda, dolor en un brazo o en una pierna
• inflamación de las manos, de los pies, de los tobillos o de las pantorrillas

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

• manchas blancas o llagas en los labios o en la boca y la garganta
• fiebre, dolor de garganta, tos, escalofríos u otros signos de infección
• sangrado o moretones anormales
• sangrado de las encías
• sangrado nasal
• manchitas rojas o moradas en la piel
• sangre en la orina o las heces
• falta de aire
• dolor en el pecho
• latidos cardíacos rápidos o irregulares
• palidez
• manos y pies fríos
• sed extrema
• boca seca y pastosa
• ojos hundidos
• disminución de las ganas de orinar
• mareos o aturdimiento

El pralatrexato inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su organismo al pralatrexato inyectable.

Consulte a su médico si tiene cualquier duda acerca de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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Documento actualizado: 1 Febrero 2010.